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PreCar項目

PreCar項目

2018年,貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因與國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院共同發(fā)起了全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,即PreCar),全國數(shù)十家臨床中心共同參與。該項目是基于NGS技術開展的萬人規(guī)模肝癌早篩前瞻性隊列研究項目。

項目進展:

2021年,項目成果——和瑞基因cfDNA全基因組測序肝癌早篩技術被首個《中國肝癌早篩策略專家共識》推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入。同年,PreCar項目 II 期正式啟動,計劃入組千例疑難診斷的肝結節(jié)患者,進一步驗證cfDNA全基因組測序技術在肝結節(jié)良惡性鑒別方面的臨床效能和實際應用價值。

2020年7月,PreCar項目落地第一個腫瘤早篩產(chǎn)品——萊思寧(Liver Screening),靈敏度和特異性分別達到了95.42%和99.14%。

2019年9月,項目組公布前瞻性試驗階段性結果:PreCar項目基于預測模型比金標準確診的時間提前6-12個月篩查出極早期肝癌患者,這些患者的5年生存率可能提升5倍以上,同時獲得更高的治愈機會。

2019年3月份,項目成功構建了基于NGS的肝硬化、肝癌的分類模型。

2018年CSCO大會上,項目組公布了先導試驗結果,數(shù)據(jù)顯示,在特異性95%的情況下,肝癌檢測靈敏度超過了90%。

十三五國家科技重大專項

2018年,貝瑞基因作為責任單位,聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等29家單位共同實施的國家科技重大專項“病毒性肝炎相關肝癌人群預警和早診試劑盒及相關設備研發(fā)”項目。

課題重點以病毒性肝炎、肝硬化、原發(fā)性肝癌等疾病為主要研究對象,針對已確定可作為診斷慢性肝炎轉化為肝癌的分子標志物,依托具有自主知識產(chǎn)權核心技術研發(fā)新型預警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設備,進一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案。

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